科普:美国FDA认证,到底是个什么概念?

FDA是美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的缩写，是美国政府健康与人类服务部下属的公共卫生部中的一个执行机构。作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国生产或进口的药物、生物制剂、医疗设备、放射产品、食品和化妆品的安全。它是以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

美国FDA认证代表着该产品在美国市场上是可靠、安全的。FDA是美国食品药品监管局的缩写，其认证是为了确保产品在质量和卫生方面符合美国法律的标准。获得FDA认证后，该产品就可以进入美国市场。FDA认证标志着该产品可以在全球范围内获得广泛的信任和认可。

FDA认证是指经过了美国食品药品管理局认证过的食品、化妆品或是药品等。以下是关于FDA认证的详细解释：FDA的定义：FDA是美国食品药物管理局的英文缩写，全称是U.S. Food and Drug Administration。

FDA飞行检查详细介绍

FDA飞行检查是美国食品药品监督管理局（FDA）对中国企业进行的合规性检查，尤其针对医疗器械和食品企业。这类检查在2019年因疫情原因暂停后，已重新启动。本文将详细介绍FDA飞行检查的各个方面，帮助企业了解检查重点、频率、费用以及应对策略。

FDA的验厂抽查原则主要包括：美国境内的企业通常每两年接受一次检查，而境外企业则不定期抽查。重要的是，所有检查费用均由FDA承担，减轻了企业的经济压力。对于企业来说，面对FDA的严格审核，医疗器械制造商需特别注意，因为遵循QSR820体系是强制要求。

审核分为飞行检查和例行检查。飞行检查通常在周五通知企业，下周一进行，审核时间为5天；例行检查提前6-8周通知，审核时间约为4-5天。FDA对美国境内企业一般每2年检查一次，对境外企业不定期检查，但每次间隔不超过两年半。所有检查费用由FDA承担。

一旦有核查计划发布，我们就可以百度一下核查员背景，从而了解核查员之前有没有GLP，GMP，GCP核查经验，或者其他相关经验。通过查核查报告，我们或许可以看到他们以前查出来过的问题，以及他们核查的倾向。 通知内部员工核查的流程，可以帮我们做好内部准备。

CGMP验厂辅导及食品FDA验厂辅导经验，咨询师资源既具备深厚的法规背景知识，又具备非常强的专业英文能力，与FDA的沟通非常顺畅，对于FDA的审核思路和开具不符合的意思理解深刻，整改到位。

或对猴痘有效!FDA批准的首个天花治疗药物:TPOXX

尽管天花在上世纪70-80年代通过大规模疫苗接种被宣布根除，但鉴于可能的生物恐怖主义风险，FDA在2018年批准了第一款治疗天花的药物——TPOXX（tecovirimat）。这款药物旨在应对可能的天花作为生物武器的威胁，其有效性通过感染相关病毒的动物研究得到证实，治疗组的存活率高于安慰剂组。

送FDA一句中国老农民的糙话:别拿豆包不当干粮!

〖壹〗、FDA应当意识到，别拿豆包不当干粮，这句中国农民的俗话，尽管话糙，但道理却不糙。在面对纽约乃至全美严峻的疫情形势时，FDA应当更加灵活地对待进口口罩的政策，以确保医疗防护设备的充足供应，保护公众健康。

〖贰〗、好看的农村电视剧排行榜前十名依次为：《乡村爱情》、《刘老根》、《马向阳下乡记》、《女人当官》、《清凌凌的水蓝莹莹的天》、《老农民》、《平凡的世界》、《别拿豆包不当干粮》、《篱笆女人和狗》以及《乡村爱情故事》。

〖叁〗、《上门女婿》（2006）： 该剧以二十世纪七十年代初至九十年代末黄河流域的农村生活为背景，讲述了地地道道的中国农民在由贫困走向致富的时代变革中，观念、心灵、情感、命运的变化。《都市外乡人》（2006）： 该剧讲述了农村知识分子进城创业的故事。

〖肆〗、经典的农村电视剧有《都市外乡人》、《圣水湖畔》还有《刘老根》。《都市外乡人》这部剧讲述了农村知识分子进城创业的故事。剧情同时展现了进城农民的亲情、友情和爱情。它从一个新的角度开掘了农村戏，把触角由农村伸入到了城市。

〖伍〗、乡村爱情第四部到第七部、插树岭、圣水湖畔、清凌凌的水蓝莹莹的天、柳树屯、石榴花开、庄稼院里的年轻人、当家的女人、希望的田野、三妹、永远的忠诚、女人的村庄、乡村名流、文化站长、破天荒、马向阳下乡记、女人进城、女人的天空、庄稼院里的年轻人、我是农民、追求幸福的日子、别拿豆包不当干粮。

〖陆〗、别拿豆包不当干粮（2006） 《别拿豆包不当干粮》由成孝提任编剧的乡村剧，由丁霄汉执导，由潘长江、方青卓、李琦、黄晓娟领衔主演。该剧讲述了赵喜富（潘长江饰）起初只是一个抠门的小富农，一心只想着如何赚钱、攒钱，但在阴差阳错下当上了村长。